2025年5月16日，绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称"绿谷医药科技")细致晓谕，基于多维度的凭证体系评价与分级，其疏通脑肠轴的革新药物甘雨特钠(商品名：九期一®)获《阿尔茨海默病多元康复侵略中国众人共鸣(2025)》(以下简称《共鸣》)强推选，并被评定为高凭证质料级别。

《共鸣》由中国阿尔茨海默病防治协会(中国)偏捏解析康复专科分会牵头，康复医学、精神病学、老年医学、精神医学、全科医学、退缩医学、中医学及护士学等多学科众人共同参与撰写，并已于2025年5月15日发表在《阿尔茨海默病及有关病杂志》上。其禁受"德尔菲法勾搭凭证分级与推选强度评价系统"进行凭证分级，最终酿成退缩、治愈、康复和照护 4 个层面的 23项共鸣见地。

甘雨特钠算作西药治愈方面疏通脑肠轴的药物，在《阿尔茨海默病多元康复侵略中国众人共鸣(2025)》中获取高凭证质料级别、强推选。

该系统根据参议的类型和质料，赐与凭证不同的分级与推选强度评价。凭证质料被分为4个品级(高、中、低、相配低)。众人从参议想象、样本量、统计门径等多维度为文件评分，最终酿成凭证的质料品级和推选见地的强度(强推选、弱推选)，并依照海外实施指南叙述设施对共鸣服从进行设施化呈现，其强调凭证的透明度、系统性和临床有关性。

本次甘雨特钠算作西药治愈方面疏通脑肠轴的药物，在该《共鸣》中获取高凭证质料级别、强推选，并被推选描述为"可改善轻至中度阿尔茨海默病患者的解析功能、日常生计智商，永恒使用可降速疾病说明"。

甘雨特钠是绿谷医药科技与多方互助研发的寰球首个靶向脑肠轴的系总揽疗阿尔茨海默病的寡糖药物，可重塑肠说念菌群，扼制神经炎症，同期减少Aβ和磷酸化Tau卵白的相接，进而改善阿尔茨海默病症状。有关参议标明，轻中度阿尔茨海默病患者使用甘雨特钠单药治愈9个月，较安危剂显赫改善解析功能[1]-[2]。

甘雨特钠的两项上市后临床参议GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B针对其永恒安全性和灵验性在3300例患者中进行了为期2年的不雅察。初步中期分析裸露，阿尔茨海默病初治患者在使用甘雨特钠单药治愈(单方)1年时，其解析功能和日常生计智商均获取基线以上的改善(逆转)。其中，B参议中的永恒灵验性数据裸露，解析功能分歧较基线改善0.83 分(ADAS-cog11量表)和 0.7分(MMSE量表)，日常生计智商改善2.0分(ADCS-ADL量表)；该发现与A参议中的MMSE量表数据裸潜入一致的改善趋势。在安全性方面，甘雨特钠在老年东说念主常见伴发疾病下及老年东说念主常用药物兼并使用不存在潜在安全性风险[3]。

该参议侧重于纳入年齿更大、共病情况更复杂以及使用多种兼并用药的阿尔茨海默病患者群体，更靠拢我国阿尔茨海默病的临床诊疗近况，将为甘雨特钠在确凿宇宙中的利用奠定坚实的基础。其终期数据放置盘算本年下半年于有关海外学术会议公布息争读。

迄今，甘雨特钠已获11个诊疗设施、巨擘指南、共鸣等推选。

【对于阿尔茨海默病】

阿尔茨海默病是一种起病退藏、呈进行性发展的神经退行性疾病。临床特征主要为解析辞谢、精神行为额外和社会生计功能减退。寰球每3秒即新增1例拘泥患者。现在，中国阿尔茨海默病患者逾越1507万东说念主[4]。阿尔茨海默病可能的危急身分包括：增龄、中年高血压与痴肥、脑外伤、糖尿病及抑郁辞谢、听力挫伤、酬酢镇定孤身一人等[5]。阿尔茨海默病的发生、发展是一个畅达谱系，由解析平常、临床前期、轻度解析辞谢和阿尔茨海默病早、中庸晚期构成。其中，轻度解析辞谢和阿尔茨海默病早期被觉得是侵略的纰谬时分[6]。最新参议标明，阿尔茨海默病临床症状出现前，肠说念菌群就已发生额外。定向侵略肠说念菌群可逆转或改善阿尔茨海默病病理[7]。

【对于九期一®(甘雨特钠胶囊)】

九期一®(甘雨特钠胶囊)获中国国度药品监督处理局批准用于治愈轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者解析功能。九期一®通过靶向脑肠轴，重塑肠说念菌群，扼制神经炎症，减少Aβ和磷酸化Tau卵白的相接，进而改善阿尔茨海默病症状，是中国原研、寰球首个靶向脑肠轴系总揽疗阿尔茨海默病的寡糖药物。九期一®是一种口服处方药，已被纳入国度医保目次。

【对于绿谷医药科技】

算作一家专注于解析健康决策革新的医药科技企业，绿谷医药科技罗致"普及东说念主类解析健康"的职责，以脑肠轴参议和东说念主工智能双轮初始，聚焦阿尔茨海默病、血管性拘泥、帕金森、自闭症等解析辞谢疾病治愈边界，构建解析健康产业生态，引颈普及东说念主类解析健康。与多方互助研发的甘雨特钠胶囊(九期一®)是中国原研、寰球首个靶向脑肠轴的系总揽疗阿尔茨海默病的寡糖药物，冲破了该边界17年无新药上市的困局，2021年被纳入国度医保目次。